文 | 孙爱民

编 | 王小

咨询机构沙利文的分析数据显示，2020年中国疫苗销售额排行榜上，默沙东靠四价HPV疫苗和九价HPV疫苗两款主力产品，以136.5亿元高居榜首，只比排名第二、三、四的沃森生物、辉瑞、北京生物所三家总和少5.4亿元。

“疫苗行业创新能力缺乏。”这是沙利文分析中国疫苗行业发展的首要制约因素。

中国疫苗产业的市场化起步较晚，至今仅有20多年的时间，2018年时，国内有疫苗批签发记录的企业59家。

疫苗研发周期为8年-20年，为保证安全性，仅观察毒副作用有时需要几年时间。所以，新兴疫苗企业成熟期比创新药企来得更晚。

“缺乏本土重磅疫苗是有原因的，至今，国内企业的疫苗研发仍以me-too居多，在疫苗品种的进程上仍处于仿创品种追赶阶段。”上述参与《中国疫苗发展报告》撰写的研究人员说，与一般药物相比，疫苗产品销售更加依赖国际合作，但是国际合作的达成不是简单的把产品卖出去，也要看研发、设计、交付、使用后的评价等。

尽管me-too产品也讲究技术含量，但全行业以me-too为主，与大投入、长期投入的跨国药企相比，在产出重磅产品的能力明显处于劣势。

创新型疫苗，包括重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等。多款新型疫苗已走出实验室，其中，重组蛋白疫苗已应用于预防乙型肝炎、HPV、流感病毒、带状孢疹病毒等领域；2015年，首支病毒载体疫苗用于抗埃博拉病毒；2020年，首支新冠mRNA疫苗获批上市，在三年疫情中表现不俗。

“该行业发展的核心驱动力是科技创新。”中国疫苗行业协会会长封多佳此前接受媒体采访时表示，国内企业的科技创新能力与发达国家相比还有一定差距。

国内上市疫苗龙头布局多年，研发投入逐年增长，创新疫苗即将步入收获期，但整体产业的发展落后成熟市场10到20年，其中二倍体技术、纳米佐剂疫苗、DNA载体疫苗、重组病毒样颗粒疫苗等疫苗技术平台仍有较大升级空间。

“初创企业在国际化过程中有很多痛点和难点，要真正走出去，必须拿出来好东西，至少是别人觉得一流的东西，否则只是满足一时的需求。”上述国内疫苗初创企业高管表示。