一款曾受到全球瞩目的抗癌神药，实际上却没有任何有效成分？

这款药物，受到全球知名的顶级医疗专家的极力推荐；没有通过临床试验审查和 FDA 批准，却被源源不断的送到医生和癌症患者手中......

当这场「抗癌」骗局终于被揭开时，这两位医生却被无罪释放了。

抗癌神药面世？无人能复刻试验结果

在上世纪 50 年代，有一种名为 Krebiozen 的抗癌药物，曾在美国流通长达十几年。

Krebiozen 最初由一位名叫杜罗维奇的医生发现，他声称该物质提取自接种了牛放线菌的马血清。

在最初的动物实验中，他发现这款药具有治疗癌症的潜力：6 个月内，在 12 条患自发性癌症的猫和狗中，有 7 只动物治愈，其余 5 只「病情明显改善」。而根据在犬类自发性肿瘤中的活性，他确定药物的单位剂量为 10ug。

1949 年，这名医生将药物带到了美国伊利诺伊大学，并介绍给副校长艾维。在当时的医疗界，艾维是著名的生理学家，在癌症生理学和消化内科领域都进行了广泛的研究，曾担任美国生理学会会长。

而且艾维还在纽伦堡审判中里，以证人身份出庭，驳斥纳粹医生「进行人体试验符合伦理」一说，因此被誉为「美国科学界的良心」。

杜罗维奇的发现吸引了艾维的目光。杜罗维奇提供了 2 克 Krebiozen，并说服了艾维进一步研究。在进行动物实验确定安全性后，艾维开始在人体上测试疗效。

图源：Science

被政府告上法庭后，两位医生被无罪释放了

得不到任何政府资助的同时，这款药还面临违法销售的指控：在审查开启的同一年，FDA 变更了新药相关法规。

在沙利度胺事件之后，FDA 通过了《基福弗-哈里斯药物修正案》，涉及新药有效性、生产控制以及批准或撤回批准的通知等，以确保药物有效性和更高的药物安全性。

这是首次提出，药品制造商必须在销售产品之前向 FDA 证明其产品的有效性。

随后，Krebiozen 被禁止在各个州流通，美国政府也对杜罗维奇和艾维发起了起诉，罪名包括共谋、贴错药物标签以及向政府作虚假陈述等。如果罪名成立，两人将面临几十万美元的罚款，并终身监禁。

但在经过 9 个月的刑事审判后，杜罗维奇和艾维却被无罪释放。

根据 Science 报道，该审判仅存的记录显示，分歧在参与定罪的陪审团中产生：证人席和旁听席上，坐满了支持这款药物的人，甚至包括仍在使用它的患者；另一方面，艾维此前的声望也影响了陪审团的判断——在 Krebiozen 事件之前，他被誉为「美国科学界的良知」。

无罪释放后，给美国带来这款药物的杜罗维奇又被指控犯有逃税，他选择逃离美国。FDA 局长怒斥：「Krebiozen 就是一场残酷的骗局，患有可治疗癌症的人每依赖它一天，就离死亡更近一天。」

致谢：本文经 遗传学博士、药企研发科学家 周叶斌 专业审核

【注】

遗传学博士、药企研发科学家 周叶斌 审核意见：

Krebiozen 发生的时代距今已非常久远，但其中折射出来的问题，比如如何明确药物的有效性，药物送到病人手上前需要经过什么样的验证程序，监管部门应该如何管理，都是过去半个多世纪医学、医药领域不断思考、探索、完善的方向。

Krebiozen 事件中，有些情况由于监管的大幅改善，不太可能在当下重演。例如 FDA 对临床试验已有更完善的监管，不太可能出现 Krebiozen 那种从临床前动物实验起，都没有核实，却已有大量病人使用，还尝试用未经核实的试验数据上市。

可在另一方面，类似 Krebiozen 中的明星科学家/医生凭借个人影响力，推广缺乏必要证据的药物，并未完全绝迹。随着社交网络的兴起，甚至比 Krebiozen 的时代更容易发生，也更容易造成更广泛的威胁。

我们恐怕永远无法清楚曾经是科学界良心，站在纽伦堡法庭上反驳纳粹医生的艾维为何会选择在 Krebiozen 事件中扮演如此不光彩的角色。或许是再优秀的科学家也会有认识上的盲区，也或许是对金钱、名望的贪婪可能可以冲破任何人的道德底线。

我们能做的只有总结并牢记 Krebiozen、沙利度胺等过往灾难性事件的教训，坚持以科学证据为重，对任何权威的个人意见，多一分警觉，少一分盲从。